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粉體技術在醫藥行業中的應用

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發表時間:2023-01-14 08:30

醫藥產品中固體藥物制劑約占70%~80%,含有固體藥物的劑型有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、粉針、混懸劑,例如我們在治愈新冠病癥中所用的布洛芬緩釋膠囊、布洛芬混懸液、感冒顆粒沖劑等等,這些其實都跟粉體材料息息相關。其中涉及的生產工藝有粉碎、分級、混合、制粒等,部分固體藥物制劑在制備過程中需要進行改性加工以改善粉體性質,從而滿足產品質量和粉體操作的需求。除上述固體藥物制劑本身需要粉碎加工外,一些原料藥制備時還需要依靠金屬粉體的催化還原。


醫藥行業.jpg


金屬粉體在醫藥中的應用也涉及到不同的形貌控制,其中,球形粉體制備多采用液相和氣相法制備,片狀粉體多采用固相法制備。金屬粉體的粒度、純度以及微量元素的質量分數對醫藥的收率、合格率起決定性作用,粉體制備技術及金屬粉體材料的發展和應用對醫藥行業制劑工藝和制劑質量均有重要的影響。


在中藥制劑和合成藥中,中藥生物粉體材料與金屬粉體得到了廣泛的應用,目前,對于礦物藥、貴重藥和具有特殊性質的中藥,國內普遍采用錘擊和球磨粉碎法,既能使藥物達到一定的粒度,又可以保持中藥固有的藥效學基礎物質。


中藥粒度、質量差異、混合均勻度、片劑的強度等多與粉體有關,對于利用超細粉體技術加工出的藥材,可以通過控制固體制劑分劑量的流動性、充填性和壓縮成形性達到控制固體制劑質量的目的,而其崩解度、溶出度和生物利用度則與藥物處方中各物料的粉體性質有關。


中藥用粉體材料粒度越小越好,中位粒徑約為15μm的中藥粉體材料,其細胞破壁率高,有利于藥物的釋放和吸收;其藥物體外溶出度高,在復方中草藥粉碎過程中,各有效成分的均勻化有利于保留生物活性成分,提高藥物效果;易于成型,便于應用,利于發揮藥物功效,提高藥材利用率。

超細中藥粉體.jpg


合成西藥時,一般采用中位粒徑約為75 μm的金屬粉體材料進行催化、還原和氧化等化學反應。近年來,伴隨著當前中、西藥現代化和納米技術的發展高潮,粉體技術也有了更廣闊的發展空間,為現代給藥系統的研究提供了新的方法和途徑,也顯著提高了人體對各組分有效成分的吸收率和吸收量。


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